各有關單位：

自新冠疫情發(fā)生以來，健康成為全民最關注的事情，大健康產(chǎn)業(yè)逐步迎來發(fā)展的黃金期，在這個過程中，保健食品也愈加受到消費者的追捧。然而機遇伴隨著挑戰(zhàn)，保健食品行業(yè)在獲得巨大發(fā)展機遇的同時，也充斥著信譽危機，尤其是在保健食品的生產(chǎn)中，以次充好、夸大療效等不合規(guī)行為的存在，使得政府和消費者對保健食品的質量安全和潛在風險高度重視。

在此背景下，保健食品企業(yè)必須建立一套完善的質量管控和驗證管理體系，從產(chǎn)品研發(fā)、原材料采購、生產(chǎn)、檢測、消費者使用等全部環(huán)節(jié)做到全方位、系統(tǒng)化的質量管理，同時，通過驗證管理保證保健食品生產(chǎn)過程、質量和衛(wèi)生管理以正確的方式進行，并證明這一生產(chǎn)過程具有重現(xiàn)性，是準確和可靠的，能夠保證得到符合質量標準的保健食品。

我單位作為行業(yè)服務機構，為提升保健食品企業(yè)質量控制與驗證管理水平，推動保健食品行業(yè)健康發(fā)展，決定于2022年6月17日-18日舉辦“保健食品系列之保健食品全鏈條質量控制與驗證管理會”（線上）。本次會議邀請了保健食品企業(yè)經(jīng)驗豐富的專家老師，根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗，就保健食品全鏈條質量控制與工藝驗證、設備驗證、清潔驗證、產(chǎn)品驗證等驗證管理的關鍵問題進行系統(tǒng)講解，并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討，為參會者提供最專業(yè)權威的指導，請各有關單位積極組織人員參加。

參會對象：
1、各保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、生物技術公司、功能食品企業(yè)等從事保健食品研發(fā)生產(chǎn)、質量控制的管理和技術人員。
2、保健食品原料、輔料生產(chǎn)銷售公司負責人。
3、全國各級保健食品研發(fā)機構及檢驗機構等部門負責人。

會議日程安排：
6月16日下午  15點統(tǒng)一調(diào)試
6月17日全天  會議主題內(nèi)容詳解
6月18日全天  會議主題內(nèi)容詳解
 

主講內(nèi)容：
一）保健食品全鏈條質量控制
1、保健食品相關法律、法規(guī)、規(guī)章；
2、保健食品質量管理體系的建立、實施； 
3、保健食品質量控制重點難點問題與案例分析；
4、保健食品原材料供應商質量管理；
5、保健食品新產(chǎn)品開發(fā)過程質量管理；
6、保健食品生產(chǎn)過程質量安全風險控制（口服液、片劑、膠囊等）；
7、保健食品常見的顧客投訴及應對辦法；
8、體系檢查常見問題及應對策略。

二）保健食品驗證管理
1、驗證管理概述
（1）驗證管理相關法規(guī)和指南介紹；（2）保健食品驗證的類別、實施條件及邏輯和適用范圍；（3）驗證的工作流程及要點；（4）驗證方案、報告框架；
（5）維持驗證有效性的策略：重大變更后驗證/必要的再驗證和持續(xù)工藝確認等。
2、設備確認
（1）設備確認法規(guī)要求解讀；（2）常見的設備確認要求和測試方法；（3）設備確認案例分析。
3、設施確認
（1）空氣凈化系統(tǒng)確認；（2）空氣凈化系統(tǒng)確認法規(guī)要求解讀；（3）空氣凈化系統(tǒng)安裝\運行\(zhòng)性能確認要求和測試方法；（4）純化水處理系統(tǒng)；（5）純化水處理系統(tǒng)確認法規(guī)要求解讀；（6）純化水處理系統(tǒng)安裝\運行\(zhòng)性能確認要求和測試方法。
4、清潔驗證
 （1）清潔驗證法規(guī)要求解讀；（2）清潔驗證工作流程；（3）清潔驗證代表產(chǎn)品和取樣點選擇；（4）清潔驗證可接受標準；（5）專用設備與共用設備清潔驗證的不同控制策略。
5、工藝驗證
 （1）工藝驗證法規(guī)要求解讀和比較；（2）工藝驗證要點和額外測試；（3）工藝驗證方案、報告案例分享；（4）維持工藝驗證有效性的策略。
6、檢驗方法學確認與驗證
（1）方法學驗證法規(guī)要求解讀和比較；（2）方法學驗證要點的矩陣分析；（3）方法學驗證方案、報告案例分享。

主講老師：武老師  國內(nèi)知名企業(yè)健康食品供應商質量管理負責人；國家注冊審核員；健康管理師；曾參與多項國標、團標起草；
在保健食品質量管理、新產(chǎn)品開發(fā)過程質量管理、原材料供應商質量管理、OEM質量管理、顧客投訴處理、供應商審核等方面具有多年經(jīng)驗。

主講老師：郭老師  保健食品龍頭企業(yè)驗證管理負責人，制藥工程和工商管理雙學位，多年保健食品生產(chǎn)管理、質量管理、驗證管理經(jīng)驗，負責設備確認、設施確認、工藝驗證、清潔驗證、計算機化系統(tǒng)驗證、方法確認和驗證等工作。

主辦方：北京凱晟中食管理咨詢中心、中食藥科技合作中心培訓平臺

支持媒體：食品伙伴網(wǎng)、食品展會大全、昊圖食品網(wǎng)、中國食品網(wǎng)、《中國食物與營養(yǎng)》雜志、中國生物器材網(wǎng)、專助網(wǎng)、化工儀器網(wǎng)、微生物發(fā)酵、露森科研
贊助單位：招募中。。。

線上直播會議費：4000元/單位，1個直播賬號，可多人同時在線學習。

注：所有報名單位款項須在會前辦理，以便提前開具發(fā)票。

聯(lián) 系 人： 高老師

電  話：15376602038（微信同號）

座  機：0535-2122191

郵  箱：ctc@foodmate.net

Q  Q ：3416988473