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      1. 食品伙伴網(wǎng)服務(wù)號(hào)

        GMP認(rèn)證檢查中各部門須遵守的“十要”和“十不要”

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-04-22
        核心提示:(一)十要 1、要將你所提供的回應(yīng),全部整理歸納; 2、要做你或部門需作的事,講你或部門所需講的; 3、要確保所

        (一)十要 

        1、要將你所提供的回應(yīng),全部整理歸納; 

        2、要做你或部門需作的事,講你或部門所需講的; 

        3、要確保所提供的資料或數(shù)據(jù),在出示之前已被審核確認(rèn)過(guò); 

        4、要及時(shí)地給出正確的資料或信息; 

        5、要確保你及部門的區(qū)域干凈整潔; 

        6、要及時(shí)解決和處理細(xì)小的問(wèn)題,在檢查員知道之前; 

        7、如果你沒(méi)聽(tīng)懂所問(wèn)的問(wèn)題,首先要弄清楚問(wèn)題再回答; 

        8、僅就問(wèn)題而答,只拿所需資料; 

        9、要非常熟悉你的現(xiàn)場(chǎng)和檔案資料; 

        10. 要快速提供關(guān)鍵的文件檔案。

          

        (二)十不要 

        1、不要猜測(cè)。如果你不是最適合的人選,你就不要回答; 

        2、不要胡聊。確保你的回答簡(jiǎn)明而正確; 

        3、不要被檢查人員干擾,保持平靜和有序的心態(tài)完成; 

        4、不要顯得沒(méi)有信心,吞吞吐吐; 

        5、不要說(shuō)謊或回避; 

        6、不要給出不可能獲得支持的承諾; 

        7、不要首先申辯而后回應(yīng); 

        8、不要提供虛假的數(shù)據(jù)或信息; 

        9、不要違反SOP, 同時(shí)也不許檢查人員違反; 

        10、不要提供與本次認(rèn)證無(wú)關(guān)的同類資料給檢查人員。 


        伴隨對(duì)GMP藥企現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)趨于常態(tài),藥企必須在盡量減少或不影響生產(chǎn)運(yùn)行的情況下,強(qiáng)化并細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)管理,因?yàn)榻^大部分問(wèn)題都是從現(xiàn)場(chǎng)引發(fā)的。首先從提高人員執(zhí)行力做起,制定各類問(wèn)題的整改目標(biāo)方案,每個(gè)明確的目標(biāo)均要保障有強(qiáng)力的PDCA循環(huán),如此不斷改善提高并形成良好循環(huán)。

        編輯:songjiajie2010

         
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        關(guān)鍵詞: 認(rèn)證 GMP
         

         
         
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