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      1. 食品伙伴網(wǎng)服務(wù)號
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        分享丨檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理中的“20個數(shù)字經(jīng)”

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-04-18
        核心提示:管理是門大學(xué)問,今天送給大家“20個數(shù)字經(jīng)”,簡單易記、一目了然!快來看看吧~ 一、體系文件常見的4個層次 ①質(zhì)量手
        管理是門大學(xué)問,今天送給大家“20個數(shù)字經(jīng)”,簡單易記、一目了然!快來看看吧~

         
        一、體系文件常見的4個層次
         
        ①質(zhì)量手冊(quality manual/ handbook)
         
        ②程序文件(procedure  files)
         
        ③作業(yè)文件(working instructions)
         
        ④記錄表格(record and form)
         
         
        二、常見的4個唯一性標(biāo)識
         
        ①設(shè)備唯一性標(biāo)識
         
        ②文件唯一性標(biāo)識
         
        ③樣品唯一性標(biāo)識
         
        ④報告唯一性標(biāo)識
         
         
        三.4本管理臺賬
         
        ①儀器設(shè)備臺賬
         
        ②計(jì)量校準(zhǔn)臺賬
         
        ③樣品報告臺賬
         
        ④標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬
         
         
        四、管理體系有效運(yùn)行的4大標(biāo)志性管理活動
         
        ①內(nèi)部審核活動
         
        ②管理評審活動
         
        ③質(zhì)量監(jiān)督活動
         
        ④質(zhì)量控制活動
         
         
        五、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的PDCA 4階段循環(huán)
         
        檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制活動及過程猶如輪子一樣不斷地旋轉(zhuǎn)循環(huán)前進(jìn),不斷改進(jìn)提升。PDCA循環(huán)由美國戴明博士首創(chuàng),所以又稱戴明輪。
         
        P-計(jì)劃(Plan),建立工作的目標(biāo)及行動方案。
         
        D-實(shí)施(Do),是指依照計(jì)劃推行。
         
        C-檢查(Check),對實(shí)施效果進(jìn)行檢測并查找缺陷。
         
        A-處理(Action),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),修訂目標(biāo),改進(jìn)提升。
         
         
        六、需要確認(rèn)的4類非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法
         
        ①檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法
         
        ②檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自制(設(shè)計(jì))檢測方法
         
        ③超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法
         
        ④經(jīng)過擴(kuò)充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法
         
         
        七、需要制定的8大計(jì)劃
         
        ①檢定校準(zhǔn)計(jì)劃
         
        ②人員培訓(xùn)計(jì)劃
         
        ③內(nèi)部審核計(jì)劃
         
        ④管理評審計(jì)劃
         
        ⑤內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃
         
        ⑥期間核查計(jì)劃
         
        ⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃
         
        ⑧能力驗(yàn)證計(jì)劃
         
         
        八、15個常見崗位設(shè)置
         
        ①最高管理者
         
        ②質(zhì)量主管(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)
         
        ③技術(shù)主管(技術(shù)負(fù)責(zé)人)
         
        ④內(nèi)審員
         
        ⑤質(zhì)量監(jiān)督員
         
        ⑥文件(資料、檔案)管理員
         
        ⑦設(shè)備管理員
         
        ⑧樣品管理員
         
        ⑨合同評審員
         
        ⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員
         
        ⑪檢驗(yàn)檢測人員
         
        ⑫投訴受理人員
         
        ⑬抽采樣人員
         
        ⑭授權(quán)簽字人
         
        ⑮意見解釋人
         
         
        九、儀器管理的332要素
         
        “3”個作業(yè)文件
         
        ①設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書(操作規(guī)程)
         
        ②設(shè)備維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書
         
        ③設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書

        “3”個記錄
         
        ①使用記錄
         
        ②維護(hù)記錄
         
        ③期間核查記錄
         
        “2”個標(biāo)識
         
        ①管理標(biāo)識(唯一性編號+設(shè)備名稱+型號規(guī)格+管理人等)
         
        ②狀態(tài)標(biāo)識(合格、準(zhǔn)用、停用)
         
         
        十、電子文件、記錄和管理“3個加”
         
        ①加密:每個員工設(shè)置一個密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)
         
        ②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改
         
        ③加備:定期備份
         
         
        十一、3種規(guī)范的更改
         
        ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期
         
        ②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或更改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識
         
        ③報告更改:更換報告或追加文件,聲明代替原件或補(bǔ)充,保證唯一性
         
         
        十二、分包控制3個要素
         
        ①文件規(guī)定:有分包程序,分包給有資質(zhì)機(jī)構(gòu)
         
        ②客戶同意:書面征得客戶同意
         
        ③報告標(biāo)注:注明分包項(xiàng)目、分包機(jī)構(gòu)和證書編號
         
         
        十三、樣品標(biāo)識系統(tǒng)的3條內(nèi)容
         
        ①樣品的唯一性標(biāo)號
         
        ②樣品狀態(tài)標(biāo)識
         
        ③樣品群組細(xì)分的信息(必要時)
         
         
        十四、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)3種常見質(zhì)量監(jiān)督工作方式
         
        ①日常監(jiān)督
         
        ②考核監(jiān)督
         
        ③崗前監(jiān)督
         
         
        十五、人員培訓(xùn)效果評價的5種形式
         
        ①理論考試
         
        ②座談、討論、提問
         
        ③現(xiàn)場操作(演示)
         
        ④報告或記錄核查
         
        ⑤質(zhì)控結(jié)果評價
         
         
        十六、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要授權(quán)的7類人員
         
        (授權(quán)應(yīng)明確領(lǐng)域/范圍)

        3類考核授權(quán)(培訓(xùn)后考核合格授權(quán))
         
        ①抽樣人員
         
        ②檢測、校準(zhǔn)人員
         
        ③操作重要設(shè)備人員
         

        4類任命授權(quán)(符合準(zhǔn)則規(guī)定條件后任命授權(quán)為崗位工作人員)
         
        ①授權(quán)簽字人
         
        ②意見解釋人
         
        ③內(nèi)審員
         
        ④質(zhì)量監(jiān)督員
         
         
        十七、期間核查常見的7種方式
         
        ①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查
         
        ②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對
         
        ③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
         
        ④相同儀器比對
         
        ⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對
         
        ⑥對保留樣品的再檢測
         
        ⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對
         
         
        十八、儀器設(shè)備的期間核查的9種可選擇的項(xiàng)目/參量
         
        ①零點(diǎn)檢查
         
        ②靈敏度
         
        ③準(zhǔn)確度
         
        ④分辨率
         
        ⑤測量重復(fù)性
         
        ⑥標(biāo)準(zhǔn)曲線線性
         
        ⑦儀器內(nèi)置自校檢查
         
        ⑧標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考物質(zhì)測試比對
         
        ⑨儀器說明書列明的技術(shù)指標(biāo)
         
         
        十九、合同評審識別客戶要求接收樣品的7個要點(diǎn)
         
        ①檢驗(yàn)依據(jù)及方法
         
        ②檢驗(yàn)項(xiàng)目或參數(shù)
         
        ③完成日期與時限
         
        ④樣品最終的處理
         
        ⑤是否分包或偏離
         
        ⑥是否有附加信息(客戶有要求時)
         
        ⑦檢測費(fèi)用及支付
         
         
        二十、常見質(zhì)量控制活動的10種常見質(zhì)控方式
         
        質(zhì)量控制活動分為質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制
         
         
        3種外部質(zhì)控方式
         
        ①能力驗(yàn)證
         
        ②測量審核
         
        ③機(jī)構(gòu)間比對
         
         
        7種內(nèi)部質(zhì)控方式
         
        ①標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證
         
        ②盲樣測試
         
        ③加標(biāo)測定回收率
         
        ④內(nèi)部比對(人員比對、設(shè)備比對、方法比對)
         
        ⑤留樣復(fù)測
         
        ⑥建立質(zhì)量控制圖 
        編輯:songjiajie2010

         
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        關(guān)鍵詞: 檢驗(yàn)
         

         
         
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