手機版
一、監(jiān)督內(nèi)容的2個主要方面
實驗室人員監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包括2個主要方面：
1、被監(jiān)督人員的能力；
2、人員所從事實驗活動時的符合性。
一般理解中第1條也可涵蓋第2條。
二、人員能力監(jiān)督的14個方面
實驗室人員能力包括初始能力（人員監(jiān)督）和持續(xù)能力（人員監(jiān)控，此處不談，與監(jiān)督類似）。
實驗室應(yīng)對從事實驗活動人員的初始能力進行監(jiān)督，并基于風險評估，對相關(guān)人員的持續(xù)能力后續(xù)進行監(jiān)控和評價。
被監(jiān)督人員的能力，包括但不限于：
a）要求、標書和合同評審能力；
b）方法開發(fā)、修改、驗證和確認能力；
c）運用檢驗方法進行測試的能力；
d）識別和監(jiān)控環(huán)境設(shè)施條件的能力；
e）試劑或消耗性材料的驗收、評估和制備能力；
f）適用時，良好特定操作能力；
g）不確定度評定能力；
h）實驗室信息管理系統(tǒng)操作、評估和維護能力；
i）紙質(zhì)或電子文檔管理能力；
j）安全識別、防護和救護能力
k）突發(fā)事件應(yīng)變和處理能力；
1）檢驗檢測風險分析能力；
m）實驗廢棄物處置能力；
n）分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋的能力。
但也絕非所有人都需要具有以上能力，而是根據(jù)不同崗位，不同人員具備其所從事工作的相關(guān)能力。例如合同評審一般是業(yè)務(wù)人員需要具備的能力，實驗室具體檢測人員不一定必須具備。
三、針對人員在進行實驗活動時的符合性進行監(jiān)督的7個方面
進行實驗活動的符合性時，可從以下方面考慮：
a）人員資格的是否符合要求；
b）儀器設(shè)備操作是否符合要求；
c）樣品處理及處置是否符合要求；
d）檢驗檢測操作是否符合要求；
e）原始記錄模板、編制填寫等是否符合要求；
f）數(shù)據(jù)處理是否正確；
g）簽發(fā)報告的是否符合要求。
實驗室人員監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包括2個主要方面：
1、被監(jiān)督人員的能力；
2、人員所從事實驗活動時的符合性。
一般理解中第1條也可涵蓋第2條。
二、人員能力監(jiān)督的14個方面
實驗室人員能力包括初始能力（人員監(jiān)督）和持續(xù)能力（人員監(jiān)控，此處不談，與監(jiān)督類似）。
實驗室應(yīng)對從事實驗活動人員的初始能力進行監(jiān)督，并基于風險評估，對相關(guān)人員的持續(xù)能力后續(xù)進行監(jiān)控和評價。
被監(jiān)督人員的能力，包括但不限于：
a）要求、標書和合同評審能力；
b）方法開發(fā)、修改、驗證和確認能力；
c）運用檢驗方法進行測試的能力；
d）識別和監(jiān)控環(huán)境設(shè)施條件的能力；
e）試劑或消耗性材料的驗收、評估和制備能力；
f）適用時，良好特定操作能力；
g）不確定度評定能力；
h）實驗室信息管理系統(tǒng)操作、評估和維護能力；
i）紙質(zhì)或電子文檔管理能力；
j）安全識別、防護和救護能力
k）突發(fā)事件應(yīng)變和處理能力；
1）檢驗檢測風險分析能力；
m）實驗廢棄物處置能力；
n）分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋的能力。
但也絕非所有人都需要具有以上能力，而是根據(jù)不同崗位，不同人員具備其所從事工作的相關(guān)能力。例如合同評審一般是業(yè)務(wù)人員需要具備的能力，實驗室具體檢測人員不一定必須具備。
三、針對人員在進行實驗活動時的符合性進行監(jiān)督的7個方面
進行實驗活動的符合性時，可從以下方面考慮：
a）人員資格的是否符合要求；
b）儀器設(shè)備操作是否符合要求；
c）樣品處理及處置是否符合要求；
d）檢驗檢測操作是否符合要求；
e）原始記錄模板、編制填寫等是否符合要求；
f）數(shù)據(jù)處理是否正確；
g）簽發(fā)報告的是否符合要求。
