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        ISO9001認(rèn)證時(shí)的審核問題及注意事項(xiàng)

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-08-06  來源:HACCP聯(lián)盟公眾號(hào)  作者:網(wǎng)絡(luò)
        核心提示:ISO9001認(rèn)證時(shí)的審核問題及注意事項(xiàng)
        一、管理層:
         
          1.有無建立及保持質(zhì)量手冊(cè)?
         
          2.有無向組織傳達(dá)滿足客戶要求及法規(guī)要求的重要性?
         
          3.有無制定質(zhì)量方針?
         
          4.質(zhì)量方針是否包括以下承諾;滿足要求,持續(xù)改善?
         
          5.質(zhì)量方針是否提供目標(biāo)框架?
         
          6.質(zhì)量方針是否進(jìn)行宣導(dǎo)?
         
          7.有無在各相關(guān)職能與層次上建立質(zhì)量目標(biāo)?
         
          8.質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針是否一致?
         
          9.質(zhì)量目標(biāo)是否可量化?
         
          10.有無規(guī)定組織職責(zé)?
         
          11.有無指定管理者代表并明確其職責(zé)?
         
          12.有無對(duì)質(zhì)量意識(shí)職責(zé),系統(tǒng)有效性等溝通?
         
          13.溝通過程是否監(jiān)控?效果是否有效?
         
          14.溝通無效時(shí)是否采取改善對(duì)策?
         
          15.有無監(jiān)測(cè)客戶滿意度?
         
          16.有無利用所獲信息進(jìn)行分析與改善?
         
          17.有無實(shí)施內(nèi)部審核?
         
          18.審核策劃安排是否合理?
         
          19.審核準(zhǔn)則、范圍、頻次方法是否界定?
         
          20.是否保持客觀、公正、獨(dú)立性?
         
          21.審核發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取改善對(duì)策?
         
          22.有無追蹤不合格的改善情況?
         
          23.有無對(duì)審核過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)并進(jìn)行總結(jié)?
         
          24.未達(dá)到預(yù)期目的時(shí)是否采取適當(dāng)措施?
         
          25.有無按要求作管理審查并保留記錄?
         
          26.審查輸入是否完整?
         
          27.有無審查輸出是否包括資源需求及改善決議?
         
          28.持續(xù)改善有無策劃并實(shí)施?
         
          29.有無提供充分資源?
         
        二、文件資料的控制:
         
          1.文件發(fā)布前是否經(jīng)核準(zhǔn)?
         
          2.適當(dāng)時(shí)候有無評(píng)審更新文件?
         
          3.文件更新是否再次經(jīng)批準(zhǔn)?
         
          4.所有質(zhì)量管理文件是否登錄列管?
         
          5.文件分發(fā)有地控制?
         
          6.相關(guān)人員是否均持有文件?
         
          7.各部使用文件是否為受控文件目為最新版本?
         
          8.文件是否清晰可讀?
         
          9.作廢文件是否可防止非預(yù)期使用?
         
          10.外來文件有無識(shí)別?
         
          11.外來文件的分發(fā)是否進(jìn)行控制?
         
          12.文件控制的過程有效性有無監(jiān)測(cè)?
         
          13.未達(dá)預(yù)期目的時(shí)有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?/div>
         
          14.記錄的管理程序是否文件化?
         
          15.所有質(zhì)量記錄的保存期限有無規(guī)定?
         
          16.質(zhì)量記錄是否易于識(shí)別、檢索?
         
          17.記錄的保存過程有效性有無監(jiān)測(cè)?
         
          18.未達(dá)預(yù)期目的時(shí)有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?/div>
         
        三、人事行政部:
         
          1.有無確定影響質(zhì)量的人員所需能力?
         
          2.該等人員是否能勝任工作?
         
          3.該等人員是否具備應(yīng)有的質(zhì)量意識(shí)?
         
          4.有無按規(guī)定提供培訓(xùn)以提升該等人員的能力?
         
          5.培訓(xùn)的有效性有無評(píng)價(jià)?
         
          6.未達(dá)預(yù)期目的時(shí)有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?/div>
         
          7.該等人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷記錄是否保留?
         
          8.是否資源充分?
         
        四、廠務(wù):
         
          1.有無確定需列管的基礎(chǔ)設(shè)施?
         
          2.有無提供維護(hù)該等設(shè)施的辦法?
         
          3.有無實(shí)施維護(hù)?
         
          4.特殊工種人員有無合法上崗資格證?
         
          5.設(shè)施的保養(yǎng)維修過程有無監(jiān)測(cè)?
         
          6.未達(dá)到預(yù)期目的有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?/div>
         
          7.有無擬定各產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃?
         
          8.質(zhì)量計(jì)劃有無確定該產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)?
         
          9.過程、文件、資源的要求是否確定?
         
          10.所需的驗(yàn)證活動(dòng)及記錄有無確定?
         
          11.采購(gòu)產(chǎn)品有無按規(guī)定實(shí)施檢驗(yàn)?
         
          12.檢驗(yàn)用器具有無在校正有效期?
         
          13.符合的證據(jù)是否保留?
         
          14.有無對(duì)進(jìn)料不合格按規(guī)定處理并保留記錄?
         
          15.記錄是否指明有權(quán)放行的人員?
         
          16.緊急放行是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)?
         
          17.進(jìn)料不合格是否被識(shí)別以防止誤用?
         
          18.進(jìn)料不合格性質(zhì)的記錄是否被保留?
         
          19.糾正后的來檢是否重檢?
         
          20.有無按規(guī)定對(duì)進(jìn)料不合格實(shí)施糾正及預(yù)防措施?
         
          21.有無對(duì)來料質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析?
         
          22.來料檢驗(yàn)過程的有效性有無監(jiān)測(cè)?
         
          23.有無按規(guī)定實(shí)施制程檢驗(yàn)?
         
          24.檢驗(yàn)用器具有無在校正有效期?
         
          25.符合的證據(jù)是否保留?
         
          26.記錄是否指明有權(quán)放行的人員?
         
          27.制程不合格是否被識(shí)別以防止誤用?
         
          28.制程不合格性質(zhì)的記錄是否保留?
         
          29.有無對(duì)制程不合格按規(guī)定處理并保留記錄?
         
          30.糾正后的重成品是否重檢?
         
          31.有無按規(guī)定對(duì)不制程不合格實(shí)施糾正及預(yù)防措施?
         
          32.有無對(duì)制程質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析?
         
          33.制程檢驗(yàn)過程的有效性有無監(jiān)測(cè)?
         
          34.有無按規(guī)定實(shí)施最終成品檢驗(yàn)?
         
          35.成品不合格是否被識(shí)別以防止誤用?
         
          36.成品不合格性質(zhì)的記錄是否被保留?
         
          37.有無對(duì)成品不合格按規(guī)定處理并保留記錄?
         
          38.糾正后的成品是否重檢?
         
          39.有無按規(guī)定對(duì)成品不合格實(shí)施糾正和預(yù)防措施?
         
          40.有無對(duì)成品質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析?
         
          41.顧客報(bào)怨等其他異常有無實(shí)施糾正和預(yù)防措施?
         
          42.檢驗(yàn)過程的有效性有無監(jiān)測(cè)?
         
          43.有無確定所需的測(cè)量裝置?
         
          44.有無按規(guī)定周期實(shí)施校準(zhǔn)并記錄?
         
          45.是否可追溯用?
         
          46.內(nèi)部校準(zhǔn)有無作業(yè)指導(dǎo)?
         
          47.校準(zhǔn)狀態(tài)是否可識(shí)別?
         
          48.有無防止失效的調(diào)整?
         
          49.測(cè)量裝置的防護(hù)是否適當(dāng)?
         
          50.失效時(shí)有無對(duì)其測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估?
         
          51.有無對(duì)該失效設(shè)備及受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施?
         
          52.測(cè)測(cè)軟軟有無實(shí)施能力確認(rèn)?
         
          53.儀器校正的過程有無監(jiān)測(cè)?
         
        五、銷售及售后服務(wù):
         
          1.顧客要求有無確定?
         
          2.顧客要求在接受前是否經(jīng)評(píng)審并記錄?
         
          3.對(duì)顧客做出滿足要求的承諾是否有依據(jù)?
         
          4.是否確實(shí)滿足顧客要求?
         
          5.要求變更時(shí)是否修改相應(yīng)文件并通知相關(guān)人員?
         
          6.有無就業(yè)務(wù)上的問題隨時(shí)保持與顧客的溝通?
         
          7.與顧客的溝通的過程的有效性是否進(jìn)行監(jiān)測(cè)?
         
          8.是否定期對(duì)顧客的滿意度進(jìn)行調(diào)查并進(jìn)行記錄?
         
          9.有無對(duì)顧客的滿意進(jìn)行數(shù)據(jù)分析?
         
        六、采購(gòu):
         
          1.采購(gòu)文件是否說明擬購(gòu)的產(chǎn)品?
         
          2.當(dāng)準(zhǔn)備在供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí)是否在采購(gòu)文件中注明如何進(jìn)行?
         
          3.采購(gòu)產(chǎn)品是否符合采購(gòu)要求?
         
          4.有無制定選擇評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則?
         
          5.是否有能力評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商?
         
          6.供應(yīng)商績(jī)效有無進(jìn)行數(shù)據(jù)分析?
         
          7.采購(gòu)過程的有效性有無進(jìn)行監(jiān)測(cè)?
         
        七、生產(chǎn):
         
          1.質(zhì)量計(jì)劃有無包括所有影響質(zhì)量的制程?
         
          2.各制程有無提供作業(yè)指導(dǎo)書?
         
          3.作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容是否完整?
         
          4.有無表述產(chǎn)品特性的信息?
         
          5.是否使用了適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備?
         
          6.各項(xiàng)制程操作是否符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃或程序規(guī)定?
         
          7.有無按規(guī)定進(jìn)行制程監(jiān)控?
         
          8.特殊制程有無進(jìn)行確認(rèn)?
         
          9.工作環(huán)境是否合適?
         
          10.生產(chǎn)及交付階段有否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?
         
          11.是否符合追溯的要求?
         
          12.有無標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的合格狀態(tài)并維持?
         
          13.有無對(duì)產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)木S護(hù)方法?
         
          14.有無對(duì)所有的不合格物品進(jìn)行隔離并標(biāo)識(shí)?
         
          15.有無按規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)?
         
          16.有無明確的維護(hù)方法?
         
        八、倉(cāng)庫(kù):
         
          1.有無規(guī)定收發(fā)的管理方法并遵守?
         
          2.有無使用指定的儲(chǔ)存場(chǎng)所以防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞?
         
          3.有無規(guī)定適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法并遵守?
         
          4.有無對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?
         
          5.儲(chǔ)存下的產(chǎn)品有無防護(hù)?措施是否適當(dāng)?
         
          6.有無建立確保及時(shí)交貨的生產(chǎn)計(jì)劃及進(jìn)度控制系統(tǒng)并執(zhí)行?
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