手機(jī)版
實驗室4個典型問題解答1
實驗室復(fù)評審時，有些項目長時間沒開展，這些項目會被砍嗎？影響復(fù)評審嗎？有什么依據(jù)？ 參考答案： 項目長期沒開展，又沒有質(zhì)量控制，會被砍掉。 是否影響復(fù)評審的結(jié)果，要看這種項目有多少，如果大量都是這種情況，實驗室就會出現(xiàn)重大的能力變化，會影響復(fù)評審的結(jié)果。 依據(jù)是CNAS-RL01，另外在認(rèn)可委關(guān)于實驗室認(rèn)可的若干問題的解答里邊，也有長期不開展的項目，評審怎么處理的方法。 對于實驗室來說，如果有長期不做的項目，開展的比較少的，可以采用兩種方式 1.內(nèi)部做模擬實驗（一個月做幾次） 2.做質(zhì)量控制 以上二選一來做，或者都做來，以維持自身檢測能力。
2
同一型號的設(shè)備編號不同，設(shè)備使用維護(hù)記錄可以做在一個記錄本上面嗎？里記錄本把所有編號都寫上去，用到哪臺為設(shè)備，就勾選哪臺設(shè)備。 參考答案： 以上方式可以 準(zhǔn)則并不要求每個設(shè)備，計一個記錄本，可以一個記錄本上設(shè)計多臺設(shè)備，用打勾勾選的方式進(jìn)行記錄。
3 檢測報告是Lims信息系統(tǒng)出的，編制、審核、批準(zhǔn)人的名字都是自動生成可以嗎？還是必須要手簽？ 參考答案： 可以用電子的簽名，由系統(tǒng)自動生成。 電子簽名的識別，是通過使用后人的賬號和密碼登錄系統(tǒng)，系統(tǒng)使用登錄人對用的電子簽名。
4
CMA認(rèn)證地址變更，現(xiàn)場評審和首次現(xiàn)場評審的內(nèi)容一樣嗎？還是有側(cè)重點呢？
參考答案： 有側(cè)重點，地址變更時現(xiàn)場評審主要看能力是否能夠得到了保持，側(cè)重點在： 1.儀器設(shè)備的狀態(tài)是否發(fā)生了變化， 2.現(xiàn)場的環(huán)境條件是否得到了保持。 首次評審的現(xiàn)場評審是全面的評審，側(cè)重點在： 1.體系運行是否有效
2.技術(shù)能力是否滿足要求。
