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一、標準文本臺賬的建立
1.實驗室應(yīng)確定標準文本管理方式，可采取紙質(zhì)版或電子版或二者相結(jié)合的方式建立標準文本臺賬。
2.采集實驗室相關(guān)的標準文本，應(yīng)確保所采集的標準文本為國際或國內(nèi)或行業(yè)內(nèi)發(fā)布實施的最新有效版本。
3.確定標準文本類別，分類整理標準文本。
4.編制在用標準文本臺賬，分類錄入標準編號、標準名稱、實施日期、錄入日期和變更信息等內(nèi)容
5.編制擬用或需關(guān)注標準文本臺賬，分類錄入標準編號、標準名稱、實施日期和錄入日期等內(nèi)容
6.標準文本臺賬中的標準文本目錄順序宜按照標準分類及標準文本順序號由小及大排序。
7.標準文本臺賬宜按照標準文本分類單元分別建立子單元。
8.應(yīng)確保錄入標準文本臺賬中標準名稱和標準編號的正確性和完整性，不得缺失相關(guān)信息。
9.臺賬形式可涵蓋檢索、查詢、存儲、更新、修改等功能。
10.有條件的實驗室可開發(fā)或使用集標準檢索、查新、存儲、修改、警示等功能、可以自動運行的標準文本管理軟件，如LIMS軟件。
二、標準文本的管理
1.標準文本應(yīng)授權(quán)專人管理，其他人員不得隨意查閱或修改臺賬。
2.紙質(zhì)標準文本應(yīng)有受控狀態(tài)標識。電子標準文本宜采用標準文件編號+標準文件名稱的方式命名，并標識受控狀態(tài)。
3.標準文本發(fā)放、回收、借查閱等工作，應(yīng)做好相關(guān)記錄。
4.標準文本臺賬宜與標準查新緊密結(jié)合，每月進行在用標準文本查新工作，做好標準查新記錄。
5.管理員應(yīng)及時修改臺賬中更新的標準文件名稱與編號，或?qū)⑿聵藴饰募Q與編號錄入臺賬中。
6.管理員應(yīng)及時將臺賬中更新的標準文本，轉(zhuǎn)交實驗室技術(shù)負責(zé)人。技術(shù)負責(zé)人組織技術(shù)人員驗證標準文本后，由管理員標識受控狀態(tài)后發(fā)放，同時收回該標準文本舊版本，并標識作廢狀態(tài)。
7.管理員應(yīng)定期檢索業(yè)務(wù)相關(guān)、新發(fā)布或需要的標準文本并下載或打印該標準文本，并將其存入或錄入相應(yīng)標準文本臺賬子單元。
8.紙質(zhì)版標準文本臺賬應(yīng)定期進行修訂。
9.電子版標準文本臺賬應(yīng)定期備份和維護，以避免出現(xiàn)信息混亂或丟失現(xiàn)象
三、安全
1.將標準文本電子管理系統(tǒng)設(shè)置防火墻軟件或殺毒軟件，免受病毒侵害
2.紙質(zhì)版標準文本及臺賬存儲應(yīng)防火、防潮、防蟲害、防丟失
3.不得泄露本單位需保密的標準文本信息內(nèi)容。
四、監(jiān)督檢查
1.質(zhì)量管理人員應(yīng)定期檢查標準文本管理情況。
2.檢查內(nèi)容包括標準文本發(fā)放、借閱、查新、回收及安全等方面的工作。
文章來源：實驗室ISO17025
1.實驗室應(yīng)確定標準文本管理方式，可采取紙質(zhì)版或電子版或二者相結(jié)合的方式建立標準文本臺賬。
2.采集實驗室相關(guān)的標準文本，應(yīng)確保所采集的標準文本為國際或國內(nèi)或行業(yè)內(nèi)發(fā)布實施的最新有效版本。
3.確定標準文本類別，分類整理標準文本。
4.編制在用標準文本臺賬，分類錄入標準編號、標準名稱、實施日期、錄入日期和變更信息等內(nèi)容
5.編制擬用或需關(guān)注標準文本臺賬，分類錄入標準編號、標準名稱、實施日期和錄入日期等內(nèi)容
6.標準文本臺賬中的標準文本目錄順序宜按照標準分類及標準文本順序號由小及大排序。
7.標準文本臺賬宜按照標準文本分類單元分別建立子單元。
8.應(yīng)確保錄入標準文本臺賬中標準名稱和標準編號的正確性和完整性，不得缺失相關(guān)信息。
9.臺賬形式可涵蓋檢索、查詢、存儲、更新、修改等功能。
10.有條件的實驗室可開發(fā)或使用集標準檢索、查新、存儲、修改、警示等功能、可以自動運行的標準文本管理軟件，如LIMS軟件。
二、標準文本的管理
1.標準文本應(yīng)授權(quán)專人管理，其他人員不得隨意查閱或修改臺賬。
2.紙質(zhì)標準文本應(yīng)有受控狀態(tài)標識。電子標準文本宜采用標準文件編號+標準文件名稱的方式命名，并標識受控狀態(tài)。
3.標準文本發(fā)放、回收、借查閱等工作，應(yīng)做好相關(guān)記錄。
4.標準文本臺賬宜與標準查新緊密結(jié)合，每月進行在用標準文本查新工作，做好標準查新記錄。
5.管理員應(yīng)及時修改臺賬中更新的標準文件名稱與編號，或?qū)⑿聵藴饰募Q與編號錄入臺賬中。
6.管理員應(yīng)及時將臺賬中更新的標準文本，轉(zhuǎn)交實驗室技術(shù)負責(zé)人。技術(shù)負責(zé)人組織技術(shù)人員驗證標準文本后，由管理員標識受控狀態(tài)后發(fā)放，同時收回該標準文本舊版本，并標識作廢狀態(tài)。
7.管理員應(yīng)定期檢索業(yè)務(wù)相關(guān)、新發(fā)布或需要的標準文本并下載或打印該標準文本，并將其存入或錄入相應(yīng)標準文本臺賬子單元。
8.紙質(zhì)版標準文本臺賬應(yīng)定期進行修訂。
9.電子版標準文本臺賬應(yīng)定期備份和維護，以避免出現(xiàn)信息混亂或丟失現(xiàn)象
三、安全
1.將標準文本電子管理系統(tǒng)設(shè)置防火墻軟件或殺毒軟件，免受病毒侵害
2.紙質(zhì)版標準文本及臺賬存儲應(yīng)防火、防潮、防蟲害、防丟失
3.不得泄露本單位需保密的標準文本信息內(nèi)容。
四、監(jiān)督檢查
1.質(zhì)量管理人員應(yīng)定期檢查標準文本管理情況。
2.檢查內(nèi)容包括標準文本發(fā)放、借閱、查新、回收及安全等方面的工作。
文章來源：實驗室ISO17025
