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4.2 企業(yè)生產香料香精產品必備的生產設備和檢測設備 見表二
表二 企業(yè)生產香料香精產品必備的生產設備和檢測設備
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申報單元 |
產品類型 |
生產設備 |
檢測設備（儀器） |
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天然香料 |
蒸餾類 |
蒸餾鍋、換熱器、餾出物接受器等 |
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浸提類 |
浸提器、蒸發(fā)濃縮設備、浸提后殘渣 |
視香料香精產品的標準文本中規(guī)定的檢驗方法而定，如電子天平、分析天平、pH計、折光儀、相對密度儀、色譜儀等。 |
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溶劑回收及其處理設備等 |
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冷榨（磨）類 |
磨油機、壓榨機、磨皮機、高速離心 |
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分離機等 |
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其他類 |
視具體產品而定 |
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生物技術香料 |
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不銹鋼發(fā)酵設備、不銹鋼反應設備等 |
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合成香料 |
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反應釜、精制設備、包裝設備等 |
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香精 |
液體類 |
帶攪拌的反應釜、均質機、罐裝設備等 |
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漿（膏）狀類 |
反應釜、包裝設備等 |
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固體（粉末）類 |
反應釜、噴霧干燥設備或拌合設備、 |
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包裝設備等 |
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注：以上設備視企業(yè)生產香料香精產品的實際情況可增減。
4.3 香料香精產品生產許可證企業(yè)實地核查辦法 見表三
表三 香料香精產品生產許可證企業(yè)實地核查辦法
實地核查結論的判定原則
1、本辦法進行判定核查結論的內容：一、質量管理職責；二、生產資源提供；三、人力資源要求；四、技術文件管理；五、過程質量管理；六、產品質量檢驗；七、安全防護及行業(yè)特殊要求。共7章26條39款。
2、項目結論的判定：
（1）否決項目結論分為“合格”和“不合格”，否決項目為2.1生產設施；2.2設備工裝的2.2.1款；2.3測量設備的2.3.1款；6.3出廠檢驗；7.3行業(yè)特殊要求共5款；否決項目不合格屬于性質嚴重的不合格。
（2）非否決項目結論分為“合格”、“一般不合格”、“不合格”；對上述三種核查標準評定依據(jù)見“香料香精產品生產許可證企業(yè)實地核查作業(yè)指導書”。非否決項目共34款。
“嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質嚴重的不合格。
3、核查結論的確定原則：否決項目全部合格，不出現(xiàn)嚴重不合格，非否決項目中不合格項目不超過8款（含8款）（兩項“一般不合格”視為一項“不合格”），核查結論為合格。否則核查結論為不合格。
4、審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實地核查后，填寫《生產許可證企業(yè)實地核查報告》（見附件一）。
一、質量管理職責
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序號 |
核查項目 |
核查內容 |
核查要點 |
結論 |
核查記錄 |
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2.1* |
生產設施 |
企業(yè)必須具備滿足生產和檢驗所需要的工作場所和設施，且維護完好。 |
1．是否具備滿足申證產品的生產和檢驗設施及場所。 2．生產和檢驗設施是否能正常運轉。 |
o 合格 o 不合格 |
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2.2 |
設備工裝 |
1*．企業(yè)必須具有本實施細則4.2中規(guī)定的必備生產設備，其性能應能滿足生產合格產品的要求。 |
1．是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產設備。 2．生產設備能滿足生產合格產品的要求。 |
o 合格 o 不合格 |
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2． 企業(yè)的生產設備和工藝裝備應維護保養(yǎng)完好，有完善的設備管理制度。 |
檢查設備維護和保養(yǎng)計劃及實施的記錄，有否有效的設備管理制度。 |
o 合格 o 一般不合格 o 不合格 |
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2.3 |
測量設備（儀器） |
1*．企業(yè)根據(jù)生產產品的標準和有關原輔材料驗收標準（規(guī)格）的要求，必須具有本實施細則4.2中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備（儀器），其性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。 |
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o 合格 o 不合格 |
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2． 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設備（儀器）應在檢定或校準的有效期內使用。 |
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o 合格 o 一般不合格 o 不合格 |
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三、人力資源要求
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序號 |
核查項目 |
核查內容 |
核查要點 |
結論 |
核查記錄 |
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3.1 |
企業(yè)領導 |
1． 是否有基本的質量管理常識。 ⑴了解產品質量法、標準化法、計量法和《工業(yè)產品生產許可證管理條例》等對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質量責任和義務等）； ⑵了解企業(yè)領導在質量管理中的職責與作用。 2． 是否有相關的專業(yè)技術知識。 ⑴了解本企業(yè)產品標準、主要性能指標等； ⑵了解本企業(yè)產品生產工藝。 |
o 合格 o 一般不合格 o 不合格 |
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