7.10.2 糾正措施

通過監(jiān)視操作性前提方案和關(guān)鍵控制點所獲得的數(shù)據(jù)， 應由指定的具備足夠 知識（見 6.2）和權(quán)限（見 5.4）的人員進行評價，以啟動糾正措施。

當關(guān)鍵限值超出（見 7.6.5）和不符合操作性前提方案時，應采取糾正措施。

組織應建立和保持形成文件的程序， 規(guī)定適宜的措施以識別和消除已發(fā)現(xiàn)的 不符合的原因；防止其再次發(fā)生；并在不符合發(fā)生后，使相應的過程或體系恢復 受控狀態(tài)，這些措施包括：

a) 評審不符合（包括顧客抱怨） ；

b) 評審監(jiān)視結(jié)果可能向失控發(fā)展的的趨勢；

c) 確定不符合的原因；

d) 評價采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生；

e) 確定和實施所需的措施；

f) 記錄所采取糾正措施的結(jié)果；

g) 評審采取的糾正措施，以確保其有效。

糾正措施應予以記錄。

以上是標準條款內(nèi)容，以下是對標準條款內(nèi)容的理解與分析：

（1）糾正與糾正措施的區(qū)別

糾正是針對已發(fā)現(xiàn)的不合格采取的措施，可涉及返工或降級。

糾正措施是針對已發(fā)現(xiàn)不合格的原因采取的措施，采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。

糾正可以和糾正措施一同采取，也可以分開采取。

（2）糾正措施的要求

① 應授權(quán)有能力的人員評價操作性前提方案和關(guān)鍵控制點監(jiān)視的結(jié)果，以便啟動糾正 措施。

② 在關(guān)鍵限值、操作性前提方案失控時，必須采取糾正措施。

③ 應建立并保持糾正措施的文件化的程序。

④ 對任何不符合都要進行緊急處理，以使相應的過程或體系恢復受控狀態(tài)。

（3）糾正措施控制程序的建立和實施 應建立并保持糾正措施的文件化的程序，程序中應規(guī)定：

① 評審不符合（包括顧客抱怨） 。 應對收集來的各種不合格信息進行分析、評審，包括對可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié) 果的趨勢進行評審，以確定不合格信息的正確與完整。

② 確定不合格的原因 調(diào)查問題產(chǎn)生的原因，分析它們之間的因果關(guān)系，從中找出主導因素和根本原因，適 合時可借助統(tǒng)計技術(shù)。 原因有孤立的、偶然的和系統(tǒng)的，對于系統(tǒng)原因，要考慮采取糾正措施的需要。

③ 糾正措施需求的評價 導致不符合的原因是多方面的，因此，需要評價所采取的措施對不符合的影響效果。 糾正措施的實施是要發(fā)生費用的，因此還應根據(jù)問題的嚴重性以及對食品安全產(chǎn)生的 影響，確定是否采取糾正措施，以及采取怎樣的糾正措施。 糾正措施應與所遇到的問題的嚴重性以及對食品安全產(chǎn)生的影響相適應，應避免大問 題不抓，小問題大做文章。對于小問題，有時只需口頭告誡，當即改正就行了。

④ 確定糾正措施并實施 針對分析的原因，制定糾正措施，糾正措施應明確實施的責任部門、實施的步驟、完 成日期和進度。 要保證采取的糾正措施不帶來新的食品安全危害。 采取糾正措施時應考慮效率和有效性，實施過程中，應對糾正措施進行監(jiān)控以確保糾 正措施的及時性和有效性。

⑤ 對糾正措施的有效性進行跟蹤評審 每項糾正措施完成后，都要對其有效性進行評審，評審其是否能夠防止類似不合格繼 續(xù)發(fā)生。

⑥ 記錄糾正措施的結(jié)果 對糾正措施的結(jié)果，包括原因分析、糾正措施的內(nèi)容、完成情況、評審的結(jié)果等，都 應進行記錄。