第一章 總則
一、目的
為全面識別食品生產(chǎn)全流程中的潛在風險,科學評價風險等級,建立有效的風險控制機制,保障食品質(zhì)量安全,符合國家食品安全相關(guān)法律法規(guī)要求,維護消費者健康與企業(yè)聲譽,特制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于公司食品生產(chǎn)從原輔料采購、生產(chǎn)加工、成品檢驗、倉儲物流到銷售及售后反饋的全流程,涉及總務部、財務部、生產(chǎn)部、工程部、營銷部等所有參與食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的部門及相關(guān)人員。
三、職責分工
1、總務部:
負責統(tǒng)籌食品生產(chǎn)過程風險識別、評價及控制工作,制定風險識別與評價計劃,組織跨部門風險評審會議;
建立風險信息檔案,監(jiān)督各部門風險控制措施的落實情況;
負責環(huán)境因素、法律法規(guī)合規(guī)性、內(nèi)部審核、管理評審、文件記錄控制、培訓與意識管理、信息交流、污染物排放、危廢管理、化學品管理、環(huán)境監(jiān)測、應急準備和響應等過程的風險管控。
2、財務部:
負責原輔料采購及供應商管理、倉庫管理、產(chǎn)品交付、顧客財產(chǎn)管理等過程中的財務相關(guān)風險識別與控制,如采購成本風險、庫存資金占用風險、交付結(jié)算風險等;
參與合同及訂單管理中價格與成本核算相關(guān)的風險評審。
3、生產(chǎn)部:
承擔食品生產(chǎn)計劃制定、生產(chǎn)制造、標識與可追溯性管理等過程的風險管控,重點識別生產(chǎn)進度偏差、生產(chǎn)過程污染、產(chǎn)品標識錯誤等風險,落實生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制與安全操作要求。
4、工程部:
負責設計開發(fā)、變更管理、來料檢驗、過程及成品檢驗、不合格品管理、設備管理、計量器具管理等過程的風險識別與控制,確保生產(chǎn)設備正常運行、檢驗檢測結(jié)果準確、不合格品得到有效處置。
5、營銷部:
負責合同及訂單管理、顧客及相關(guān)方滿意度管理、顧客反饋及服務管理等過程的風險管控,識別客戶投訴、訂單違約、客戶流失等風險,建立客戶服務與反饋處理機制。
第二章 風險識別
識別范圍與內(nèi)容
1、原輔料采購及供應商管理(S4)
風險模式:供應商無法保證原輔料交期、原輔料質(zhì)量不合格(如農(nóng)殘超標、重金屬超標、微生物污染等)、供應商資質(zhì)不符合食品安全要求。
風險影響:導致生產(chǎn)停滯、成品質(zhì)量不達標,可能引發(fā)食品安全事故,違反法律法規(guī)要求,損害企業(yè)聲譽。
風險發(fā)生因素:未按程序篩選或考核供應商、未對供應商進行定期資質(zhì)審核、原輔料采購合同中未明確質(zhì)量與交期要求。
2、來料檢驗(S5)
風險模式:原輔料不合格未檢出、檢驗項目不全、檢驗標準不明確。
風險影響:不合格原輔料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié),導致成品質(zhì)量缺陷,增加返工、報廢成本,甚至引發(fā)食品安全問題。
風險發(fā)生因素:檢驗人員操作不規(guī)范、未按檢驗標準執(zhí)行、檢驗設備精度不足或未校準。
3、設計開發(fā)(C2)
風險模式:食品配方設計不合理(如營養(yǎng)不均衡、存在食品安全隱患)、生產(chǎn)工藝設計不科學(如易導致交叉污染、生產(chǎn)效率低)、新產(chǎn)品未通過食品安全評估即投入生產(chǎn)。
風險影響:產(chǎn)品不符合食品安全標準,無法上市銷售,造成研發(fā)投入浪費;若流入市場,可能引發(fā)消費者健康風險,面臨監(jiān)管部門處罰。
風險發(fā)生因素:研發(fā)團隊缺乏食品安全專業(yè)知識、未充分調(diào)研食品安全法規(guī)與市場需求、未開展充分的工藝驗證與安全性測試。
4、生產(chǎn)制造(C5)
風險模式:生產(chǎn)過程交叉污染(如生熟交叉、原料與成品交叉)、生產(chǎn)環(huán)境不達標(如車間潔凈度不夠、溫濕度控制不當)、一檢合格率偏低、生產(chǎn)損耗過高、操作人員未按食品安全規(guī)范操作(如未洗手消毒、穿戴不規(guī)范)。
風險影響:成品質(zhì)量不合格,增加質(zhì)量成本;引發(fā)食品安全事故,導致產(chǎn)品召回、客戶流失,面臨法律責任。
風險發(fā)生因素:現(xiàn)場管理不規(guī)范、未落實生產(chǎn)過程衛(wèi)生控制要求、操作人員食品安全意識薄弱、生產(chǎn)設備維護不到位。
5、過程及成品檢驗(S6)
風險模式:檢驗流程缺失、檢驗項目遺漏(如未檢測關(guān)鍵微生物指標、添加劑含量)、檢驗結(jié)果記錄不完整或失真、不合格產(chǎn)品流入下工序或市場。
風險影響:無法及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,導致不合格產(chǎn)品流向消費者,引發(fā)投訴與食品安全事件,影響企業(yè)信譽。
風險發(fā)生因素:檢驗制度不完善、檢驗人員責任心不足、未按規(guī)定保存檢驗記錄、檢驗設備未定期校準。
6、不合格品管理(S7)
風險模式:不合格品標識不清、未隔離存放、不合格品處置不當(如未經(jīng)審批重新流入生產(chǎn))、不合格品原因分析不徹底。
風險影響:不合格品與合格品混淆,導致誤判或誤流入市場;未徹底解決不合格原因,導致同類問題反復發(fā)生,增加質(zhì)量成本。
風險發(fā)生因素:未建立明確的不合格品標識與隔離制度、未制定不合格品處置流程、缺乏原因分析與改進機制。
7、倉庫管理(S8)
風險模式:原輔料與成品混放、倉儲環(huán)境不達標(如溫濕度超標導致原料變質(zhì)、成品受潮)、庫存賬實不符、食品原料過期未清理。
風險影響:原料變質(zhì)導致生產(chǎn)無法使用,增加成本;成品受潮或變質(zhì)影響銷售,引發(fā)客戶投訴;賬實不符導致庫存管理混亂,影響生產(chǎn)計劃制定。
風險發(fā)生因素:未按《貨物存儲管理規(guī)定》分區(qū)存放、倉儲環(huán)境監(jiān)測不到位、庫存盤點不及時、未建立原料有效期預警機制。
8、產(chǎn)品交付(C6)
風險模式:未按期交付產(chǎn)品、交付過程中產(chǎn)品受到污染(如運輸車輛未清潔消毒)、交付過程中產(chǎn)品損壞。
風險影響:導致客戶流失,影響企業(yè)合作關(guān)系;產(chǎn)品污染或損壞引發(fā)客戶投訴,損害企業(yè)聲譽。
風險發(fā)生因素:生產(chǎn)計劃不合理導致交付延遲、未對運輸車輛與人員進行食品安全管控、未采取有效的產(chǎn)品防護措施。
9、顧客反饋及服務管理(C7)
風險模式:客戶投訴處理不及時、投訴原因分析不深入、未制定整改措施、客戶反饋信息未有效傳遞至相關(guān)部門。
風險影響:導致客戶滿意度下降、客戶流失;未解決的投訴問題可能引發(fā)負面輿論,影響企業(yè)市場形象。
風險發(fā)生因素:未建立完善的客戶投訴處理流程、客服人員專業(yè)能力不足、部門間信息傳遞不暢。
10、設備管理(S11)
風險模式:生產(chǎn)設備(如攪拌設備、殺菌設備)未按期保養(yǎng)、設備故障頻發(fā)、設備清潔不徹底導致交叉污染、設備安全防護裝置缺失。
風險影響:影響生產(chǎn)進度,導致交付延遲;設備污染引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題;設備故障或安全防護缺失引發(fā)安全生產(chǎn)事故。
風險發(fā)生因素:未制定設備定期保養(yǎng)計劃、設備維護人員操作不規(guī)范、未建立設備清潔消毒制度。
11、計量器具管理(S12)
風險模式:檢測設備(如天平、溫度計、微生物檢測儀器)超期未校準、校準不合格仍繼續(xù)使用、計量器具損壞未及時更換。
風險影響:檢驗檢測結(jié)果不準確,無法有效判斷原輔料與成品質(zhì)量,可能導致不合格產(chǎn)品流入市場,引發(fā)食品安全風險。
風險發(fā)生因素:計量器具管理不善、未建立校準臺賬與提醒機制、對計量器具校準重要性認識不足。
12、應急準備和響應(S18)
風險模式:未制定食品安全突發(fā)事件應急預案(如原料污染、成品召回、生產(chǎn)車間火災)、應急演練未定期開展、應急物資儲備不足。
風險影響:發(fā)生食品安全事故或突發(fā)事件時,無法及時有效處置,導致事故擴大,造成更大的人員傷亡、財產(chǎn)損失與聲譽損害,違反法律法規(guī)要求。
風險發(fā)生因素:對突發(fā)事件重視不足、未按法規(guī)要求制定應急預案、應急管理責任未落實。
第三章 風險評價
一、評價原則
采用“嚴重性-可能性”二維評價法,結(jié)合食品行業(yè)特性與企業(yè)實際情況,確定風險等級。
其中,嚴重性從“食品安全影響、法律法規(guī)符合性、企業(yè)聲譽、經(jīng)濟損失”四個維度評分;
可能性從“發(fā)生頻率、管控措施完善度、人員能力”三個維度評分,最終將風險劃分為高、中、低三個等級。
1、高風險:可能引發(fā)重大食品安全事故,違反國家食品安全法規(guī),導致大規(guī)模產(chǎn)品召回、監(jiān)管部門處罰、企業(yè)聲譽嚴重受損,且發(fā)生可能性較高。
2、中風險:可能導致產(chǎn)品質(zhì)量缺陷,引發(fā)客戶投訴,造成一定經(jīng)濟損失,發(fā)生可能性中等。
3、低風險:對產(chǎn)品質(zhì)量與食品安全影響較小,發(fā)生可能性較低,可通過常規(guī)管控措施控制。
二、評價流程
1、組建評價小組:由總務部牽頭,聯(lián)合生產(chǎn)、工程、財務、營銷等部門負責人及食品安全專業(yè)人員組成風險評價小組,確保評價結(jié)果客觀全面。
2、收集風險信息:各部門按本制度第二章要求,收集本部門負責過程中的風險信息,填寫《食品生產(chǎn)過程風險識別表》,提交至總務部。
3、開展風險評審:評價小組定期(每季度)召開風險評審會議,結(jié)合《食品生產(chǎn)過程風險識別表》,對照“嚴重性-可能性”評價標準,逐一判定風險等級,并記錄評價結(jié)果。
4、確定風險優(yōu)先級:優(yōu)先處理高風險項,制定專項控制方案;中風險項納入重點管控范圍,明確整改時限;低風險項由責任部門通過常規(guī)措施管控,定期跟蹤。
第四章 風險控制
一、控制原則
1、預防為主:針對高、中風險項,優(yōu)先制定預防措施,從源頭降低風險發(fā)生可能性;低風險項通過日常管控,防止風險升級。
2、分級管控:高風險項由總經(jīng)理牽頭負責,組建專項小組落實控制措施;中風險項由部門負責人負責,制定整改計劃;低風險項由崗位人員按操作規(guī)程執(zhí)行管控。
3、持續(xù)改進:定期驗證風險控制措施的有效性,根據(jù)驗證結(jié)果調(diào)整措施,形成“識別-評價-控制-驗證-改進”的閉環(huán)管理。
二、具體控制措施
(一)高風險項控制措施
1、原輔料質(zhì)量風險(S4、S5)
嚴格執(zhí)行《采購控制程序》,供應商需提供營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品檢驗報告等資質(zhì)文件,每年開展1次供應商資質(zhì)審核與現(xiàn)場評估。
制定《原輔料來料檢驗標準》,明確檢驗項目(如農(nóng)殘、重金屬、微生物等)與判定標準,檢驗人員需經(jīng)培訓合格后方可上崗,檢驗不合格的原輔料一律拒收,并記錄處置結(jié)果。
責任人:財務部(采購)、工程部(檢驗);完成時限:供應商評估每年度更新,檢驗標準每半年復核1次;驗證方式:查看供應商審核記錄、來料檢驗報告。
2、生產(chǎn)過程交叉污染風險(C5)
生產(chǎn)車間按“生熟分開、原料與成品分開”原則劃分區(qū)域,設置物理隔離設施,張貼清晰標識;操作人員需按《食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》穿戴工作服、洗手消毒,定期開展衛(wèi)生培訓與考核。
制定《生產(chǎn)設備清潔消毒規(guī)程》,明確清潔頻率(如每班結(jié)束后徹底清潔、每周開展1次深度消毒)與消毒方式,清潔消毒后需記錄并經(jīng)檢驗人員確認。
責任人:生產(chǎn)部;完成時限:車間區(qū)域劃分立即落實,清潔消毒每日執(zhí)行;驗證方式:現(xiàn)場檢查車間分區(qū)與清潔記錄、人員衛(wèi)生考核結(jié)果。
3、食品安全突發(fā)事件應急風險(S18)
制定《食品安全突發(fā)事件應急預案》,明確原料污染、成品召回、火災等突發(fā)事件的處置流程、責任人員與聯(lián)系方式,每年開展2次應急演練,記錄演練過程與改進措施。
儲備應急物資(如消毒用品、防護裝備、應急通訊設備),定期檢查物資有效性,確保應急時可正常使用。
責任人:總務部;完成時限:應急預案發(fā)布后1個月內(nèi)完成演練,物資每季度檢查1次;驗證方式:查看應急預案、演練記錄、物資檢查臺賬。
。ǘ┲酗L險項控制措施
1、成品檢驗與不合格品管理風險(S6、S7)
嚴格執(zhí)行《品質(zhì)計劃控制程序》,成品檢驗需覆蓋關(guān)鍵質(zhì)量指標(如感官、理化、微生物),檢驗記錄需完整填寫并保存至少2年;不合格成品需單獨標識、隔離存放,按《不合格品控制程序》執(zhí)行銷毀或返工,處置過程需經(jīng)工程部審核。
設定“成品一次檢驗合格率”指標,每月統(tǒng)計分析,合格率低于98%時,由工程部組織原因分析,制定整改措施。
責任人:工程部;完成時限:檢驗記錄實時填寫,指標每月統(tǒng)計;驗證方式:查看檢驗記錄、不合格品處置單、合格率統(tǒng)計報表。
2、倉庫存儲風險(S8)
按《貨物存儲管理規(guī)定》劃分原輔料區(qū)、成品區(qū)、不合格品區(qū),設置溫濕度監(jiān)測設備,每日記錄溫濕度數(shù)據(jù),超出標準范圍時及時采取調(diào)控措施(如開啟空調(diào)、除濕機)。
建立原輔料有效期預警機制,距有效期3個月的原料需標注“預警”標識,及時通知生產(chǎn)部優(yōu)先使用;每月開展1次庫存盤點,確保賬實相符,盤點差異需分析原因并整改。
責任人:財務部;完成時限:分區(qū)存儲立即落實,溫濕度每日記錄,盤點每月執(zhí)行;驗證方式:現(xiàn)場檢查倉庫分區(qū)、溫濕度記錄、盤點報告。
3、設備維護與計量器具校準風險(S11、S12)
制定《設備定期保養(yǎng)計劃》,明確設備保養(yǎng)周期(如殺菌設備每月保養(yǎng)1次、攪拌設備每季度保養(yǎng)1次),保養(yǎng)后記錄維護內(nèi)容與結(jié)果;設定“設備定期保養(yǎng)完成率”指標,要求達到100%,未按時保養(yǎng)的設備禁止使用。
建立《計量器具校準臺賬》,記錄設備名稱、校準周期(如天平每3個月校準1次、溫度計每月校準1次),校準由具備資質(zhì)的機構(gòu)執(zhí)行,校準不合格的器具立即更換,嚴禁使用超期未校準的設備。
責任人:工程部;完成時限:保養(yǎng)計劃按周期執(zhí)行,校準臺賬實時更新;驗證方式:查看設備保養(yǎng)記錄、校準證書、保養(yǎng)完成率統(tǒng)計。
。ㄈ┑惋L險項控制措施
1、客戶投訴處理風險(C7)
嚴格執(zhí)行《客戶服務控制程序》,客戶投訴需在24小時內(nèi)響應,記錄投訴內(nèi)容(如產(chǎn)品問題、客戶訴求),由營銷部聯(lián)合工程部分析原因,制定整改措施并反饋客戶,整改完成后跟蹤客戶滿意度。
設定“客戶投訴處理及時率”指標,要求達到100%,每月統(tǒng)計投訴處理情況,未及時處理的需說明原因并整改。
責任人:營銷部;完成時限:投訴24小時內(nèi)響應,每月統(tǒng)計;驗證方式:查看投訴處理記錄、客戶反饋意見。
2、信息傳遞風險(S13)
梳理食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)信息傳遞要求(如原輔料檢驗結(jié)果傳遞至生產(chǎn)部、成品合格信息傳遞至倉儲部),更新《信息交流程序》,明確傳遞渠道(如郵件、工作群)與時限。
總務部每季度檢查信息傳遞記錄,確保關(guān)鍵信息(如質(zhì)量異常、法規(guī)更新)準確、及時傳遞,未按要求傳遞的需督促整改。
責任人:總務部;完成時限:程序更新后1個月內(nèi)落實,每季度檢查;驗證方式:查看信息傳遞記錄、部門溝通臺賬。
三、控制措施驗證與改進
1、驗證頻率:高風險項控制措施每月驗證1次,中風險項每季度驗證1次,低風險項每半年驗證1次,由總務部組織相關(guān)部門開展驗證。
2、驗證方式:通過現(xiàn)場檢查、查閱記錄、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等方式,判斷控制措施是否有效,如“原輔料來料檢驗合格率”“設備保養(yǎng)完成率”等指標是否達標。
3、改進機制:若驗證發(fā)現(xiàn)控制措施不充分(如指標未達標、風險仍存在),由責任部門制定補充措施,明確責任人與完成時限,總務部跟蹤整改情況,直至風險得到有效控制。
第五章 監(jiān)督與考核
一、監(jiān)督機制
1、日常監(jiān)督:
各部門負責人對本部門風險控制措施落實情況進行日常監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,并記錄在《風險控制日常監(jiān)督臺賬》中。
2、定期檢查:
總務部每季度組織一次跨部門風險控制檢查,對照本制度要求與《風險控制計劃表》,檢查各部門措施執(zhí)行情況,形成《季度風險控制檢查報告》,提交總經(jīng)理審批。
3、專項審計:
每年由總務部聯(lián)合外部食品安全專業(yè)機構(gòu),開展一次食品生產(chǎn)過程風險控制專項審計,重點審查高風險項管控、法律法規(guī)符合性等內(nèi)容,出具審計報告并提出改進建議。
二、考核與獎懲
1、考核指標:
將“風險控制措施落實率”“高風險項整改完成率”“食品安全事故發(fā)生率”等指標納入部門年度績效考核,考核結(jié)果與部門績效獎金掛鉤。
2、獎懲措施:
年度內(nèi)風險控制措施落實到位,未發(fā)生食品安全事故且高風險項整改完成率 100%的部門,給予部門績效獎金10%的獎勵。
未按本制度要求落實風險控制措施,導致發(fā)生食品安全投訴或質(zhì)量問題的部門,扣減部門績效獎金5%-20%;情節(jié)嚴重(如引發(fā)重大食品安全事故)的,追究部門負責人與相關(guān)人員責任,同時暫停相關(guān)生產(chǎn)環(huán)節(jié)直至風險整改合格,若違反法律法規(guī)要求,還需配合監(jiān)管部門接受相應處罰。